Correr un material de referencia no te da trazabilidad metrológica
En un laboratorio que visité, cada serie de ensayos corría con un material de referencia al lado. Y si preguntabas por la trazabilidad metrológica, te señalaban ese material. Como si fuera el comprobante. No lo es.
La pregunta que se repite
“Si hago correr un material de referencia junto a mi lote de muestras, ¿estoy dando trazabilidad metrológica?”. Aparece en casi toda auditoría, y la respuesta corta es incómoda: no necesariamente.
No lo asumas solo porque sea un material de referencia. Vamos por partes, porque el material sí sirve — y mucho —, pero para otra cosa.
Lo que sí hace un material de referencia
Un material de referencia controla que tu método esté funcionando. Eso es aseguramiento de la validez del resultado:
- Detecta desviaciones y errores en la medición.
- Confirma que el ensayo se comporta como debería.
- Te da confianza y comparabilidad entre resultados.
Todo eso es necesario. Pero es otra cosa. Controlar la validez de un resultado no es lo mismo que sostener de dónde viene el número.
Qué es la trazabilidad metrológica, sin vueltas
Es la propiedad que te permite relacionar tu resultado con un patrón de referencia reconocido, mediante una cadena documentada e ininterrumpida de calibraciones, considerando la incertidumbre asociada.
La palabra clave es cadena. Una cadena que va de tu resultado hacia arriba, sin cortes, hasta un patrón reconocido.
El material de referencia te dice que tu método va bien. No te dice de dónde viene tu número.
Correr el material de referencia es control, no trazabilidad
Cuando el material de referencia participa de la serie de ensayos, estás controlando la validez del ensayo. Eso no arma la cadena. La cadena la arman las calibraciones y los patrones trazables.
Son dos cosas que se complementan, pero no se sustituyen: una te dice si el método está sano hoy; la otra te dice si tu número es comparable con el resto del mundo.
El caso de la volumetría, que es donde más se nota
En volumetría se ve clarísimo. Usar un material de referencia ayuda al aseguramiento de la validez de los resultados. Pero la trazabilidad la logras de otra manera:
- Calibrando tus instrumentos de medición, con su trazabilidad y su incertidumbre declaradas.
- Estandarizando tus soluciones de titulación contra patrones primarios.
El material de referencia controla. Los patrones y las calibraciones sostienen.
Lo que yo reviso antes de decir “aquí hay trazabilidad”
- Que los instrumentos estén calibrados con patrones trazables y que la incertidumbre esté declarada.
- Que las soluciones de titulación se estandaricen contra patrones primarios.
- Que la cadena esté documentada y sin cortes, del resultado hacia arriba.
- Que la incertidumbre de tu medición esté calculada y puesta sobre la mesa.
Dicho en una línea
El material de referencia es importante para el aseguramiento de la validez de tus resultados. Para trazabilidad metrológica necesitas, además, una cadena documentada de calibraciones y referencias reconocidas internacionalmente.
Y me incluyo: yo también creí, al principio, que el control de calidad y la trazabilidad eran lo mismo. No lo son, y confundirlos se paga en la auditoría, no en el papel.
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